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XWRAP® é um biológico regenerativo, antiadesivo, anti-inflamatório e antimicrobiano derivado do âmnio usado para reparar DFUs, VLUs e úlceras de pressão.
XWRAP® é destinado, mas não se limita, ao uso para reparo de feridas crônicas.
XWRAP® é a camada epitelial amniótica intermediária da placenta. Esta camada é uma rica fonte de fator de crescimento epidérmico (EGF), fator de crescimento de fibroblastos (FGF), fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF) e fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), que estimulam a angiogênese; inibidores de metaloproteinases de tecidos (TIMPs), que inibem a atividade de metaloproteinases e degradação da matriz; proteínas da matriz extracelular como fibronectinas e lamininas, que promovem a adesão celular, migração e subsequente organização; bem como colágeno tipo I, II, III, V e VI.
XWRAP® é recuperado durante um parto cesariano de doadores saudáveis e pré-selecionados, e é processado para preservar a integridade estrutural da membrana epitelial amniótica. Um laboratório certificado pela Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA) que atende ou excede os critérios da American Association of Tissue Banks (AATB) rastreia e testa o XWRAP® para minimizar o risco de doenças transmissíveis. O histórico médico e o comportamento de todos os doadores são avaliados e avaliados de acordo com as diretrizes do United States Public Health Service (USPHS).
XWRAP® é um tecido alogênico regulamentado sob a seção 361 da Lei de Serviços de Saúde Pública (PHS Act) e atende aos critérios do Título 21 do Código de Regulamentação Federal (CFR) 1271.3 e 1271.10. Desde a recuperação do tecido, processamento do tecido e embalagem, a Applied Biologics garante que cada unidade de XWRAP® tenha sido cuidadosamente rastreada e atenda aos padrões da indústria para o uso de produtos biológicos em cirurgias.
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